INFORMATIVA SULLA PRIVACY

IDEOGEN Group GmbH Versione 2.0 | Marzo 2026

Indice

  • Identità e contatti del titolare del trattamento
  • Ambito di applicazione della presente informativa
  • Categorie di dati personali che raccogliamo
  • Finalità del trattamento
  • Basi giuridiche del trattamento
  • Destinatari e condivisione dei dati
  • Trasferimenti internazionali di dati
  • Periodi di conservazione dei dati
  • I vostri diritti in qualità di interessati
  • Processo decisionale automatizzato e profilazione
  • Cookie e tecnologie di tracciamento
  • Minori
  • Misure di sicurezza
  • Farmacovigilanza — Disposizioni speciali
  • Modifiche alla presente informativa
  • Contatti e reclami

1. Identità e contatti del titolare del trattamento

Il titolare del trattamento responsabile del trattamento dei vostri dati personali in relazione al nostro sito web e ai nostri servizi digitali è:

IDEOGEN Group GmbH Hurdnerstrasse 119 CH-8640 Hurden SZ Svizzera

Telefono: +41 43 311 52 52 Informazioni generali: [email protected] Assistenza sanitaria / informazione medica: [email protected] Sito web: www.ideogen.com

Responsabile della protezione dei dati (DPO): [Nome da nominare] [email protected] IDEOGEN Group GmbH, Hurdnerstrasse 119, CH-8640 Hurden SZ, Svizzera

Laddove le società controllate o affiliate di IDEOGEN Group GmbH (elencate nella Sezione 6 di seguito) agiscano in qualità di titolari indipendenti in relazione alle rispettive attività locali, esse restano individualmente responsabili delle proprie attività di trattamento dei dati. Per tutti i trattamenti relativi al sito web e per i punti di contatto digitali a livello di gruppo, IDEOGEN Group GmbH è l'unico titolare del trattamento.

2. Ambito di applicazione della presente informativa

La presente informativa sulla privacy si applica a tutti i dati personali trattati da IDEOGEN Group GmbH (« IDEOGEN », « noi », « nostro ») in relazione a:

  • Il sito web pubblico all'indirizzo www.ideogen.com, comprese tutte le varianti linguistiche (EN, FR, DE, IT) e le sottopagine;
  • La Piattaforma Partner IDEOGEN (portale ad accesso riservato per l'inoltro degli ordini, il tracciamento dei medicinali e la gestione degli account partner);
  • Tutti i punti di contatto digitali gestiti da IDEOGEN, compresi i moduli di contatto, i moduli di richiesta di informazioni mediche, i moduli di farmacovigilanza / segnalazione di eventi avversi e i portali di invio delle candidature;
  • Le comunicazioni via e-mail, telefono e altre comunicazioni avviate tramite o in relazione ai canali sopra indicati.

La presente informativa non si applica ai siti web di terzi collegati da www.ideogen.com. Vi invitiamo a consultare le informative sulla privacy di qualsiasi sito di terzi che visitate.

3. Categorie di dati personali che raccogliamo

A seconda delle modalità con cui interagite con il nostro sito web e i nostri servizi, possiamo trattare le seguenti categorie di dati personali:

3.1 Dati di contatto

Nome, funzione, organizzazione, indirizzo postale aziendale, indirizzo e-mail aziendale, numero di telefono aziendale e qualsiasi altra informazione fornita volontariamente in un modulo di contatto o in una richiesta.

3.2 Dati professionali / degli operatori sanitari (HCP)

Numeri di registrazione degli operatori sanitari, informazioni sulla licenza di prescrittore, specializzazione medica, affiliazione istituzionale e credenziali di autorità d'acquisto, laddove forniti ai fini dell'onboarding dei partner o delle richieste di informazioni mediche.

3.3 Dati sanitari e medici (categoria particolare)

Dati personali relativi a condizioni di salute, eventi avversi, sospette reazioni avverse a medicinali, terapie concomitanti, dati demografici dei pazienti (compresi età, sesso e anamnesi) trasmessi nell'ambito di una segnalazione di farmacovigilanza (PV) o di una richiesta di informazione medica. Tali dati sono classificati come dati di categoria particolare ai sensi del e come dati personali sensibili ai sensi della e sono soggetti a garanzie rafforzate.

3.4 Dati di utilizzo e tecnici

Indirizzo IP (troncato ove tecnicamente possibile), tipo e versione del browser, sistema operativo, tipo di dispositivo, URL di provenienza, pagine visitate, ora e durata della visita, dati sul flusso di clic e file di registro del server generati automaticamente quando accedete a www.ideogen.com o alla Piattaforma Partner.

3.5 Dati relativi a cookie e tracciamento

Dati raccolti tramite cookie, web beacon, pixel e tecnologie analoghe, come ulteriormente descritto nella nostra Cookie Policy. Ciò include identificatori analitici (ad esempio il Client ID di Google Analytics), token di sessione, token di preferenza linguistica e registrazioni delle preferenze di consenso. Per i dettagli completi si vedano la Sezione 11 e la nostra Cookie Policy separata.

3.6 Dati della Piattaforma Partner

Per i partner registrati (distributori, istituzioni sanitarie, importatori autorizzati) trattiamo: credenziali dell'account (nome utente, dati della persona di contatto), cronologia degli ordini, informazioni di tracciamento delle spedizioni, dati del tracciatore di medicinali (identificatori di prodotto, numeri di lotto, quantità), corrispondenza contrattuale e dati di fatturazione.

3.7 Dati di reclutamento

Curriculum vitae, lettere di presentazione, qualifiche, licenze professionali, referenze e qualsiasi altra informazione trasmessa tramite la nostra pagina carriere o direttamente al nostro team di reclutamento.

3.8 Registrazioni del consenso

Registrazioni del vostro consenso o della vostra opposizione a qualsiasi attività di trattamento per la quale il consenso costituisce la base giuridica applicabile, comprese la marca temporale, la versione dell'informativa presentata e la portata del consenso prestato.

4. Finalità del trattamento

Trattiamo i dati personali per le seguenti finalità:

5. Basi giuridiche del trattamento

Trattiamo i dati personali solo laddove disponiamo di una base giuridica valida. La tabella seguente pone in corrispondenza ciascuna finalità di trattamento con la base giuridica applicabile ai sensi del Regolamento generale sulla protezione dei dati dell'UE (GDPR) e della Legge federale svizzera sulla protezione dei dati (nLPD/nDSG), in vigore dal 1° settembre 2023.

Dati di categoria particolare (dati sanitari / di PV)

Laddove trattiamo dati sanitari (Sezione 3.3) nel contesto della farmacovigilanza o di richieste di informazioni mediche, ci basiamo inoltre su:

  • ** Trattamento necessario per motivi di interesse pubblico nel settore della sanità pubblica, quali la protezione da gravi minacce sanitarie transfrontaliere o la garanzia di parametri elevati di qualità e sicurezza dei medicinali.
  • **Articolo 5 nLPD svizzera**: Il trattamento di dati personali sensibili è consentito laddove sia necessario per un interesse pubblico preponderante, segnatamente il monitoraggio della sicurezza e dell'efficacia dei medicinali.

6. Destinatari e condivisione dei dati

Non vendiamo i vostri dati personali. Condividiamo i dati personali con terzi solo come descritto di seguito e, ove richiesto, nel rispetto di appositi accordi sul trattamento dei dati (DPA) ai sensi di garanzie contrattuali equivalenti ai sensi della svizzera.

6.1 Società del gruppo IDEOGEN

I dati personali possono essere condivisi tra le entità del gruppo IDEOGEN per finalità amministrative interne, sistemi informatici condivisi e assistenza coordinata ai partner. Le entità del gruppo sono:

I trasferimenti infragruppo sono disciplinati da accordi infragruppo di trasferimento dei dati e, ove applicabile, da clausole contrattuali standard.

6.2 Fornitore di servizi di farmacovigilanza

APCER Life Sciences (apcerls.com) tratta i dati di farmacovigilanza per nostro conto in qualità di responsabile del trattamento ai sensi dell'articolo 28 del GDPR. APCER riceve gli Individual Case Safety Reports (ICSR) trasmessi a IDEOGEN e assolve gli obblighi di rilevazione dei segnali, gestione dei casi, preparazione dei PSUR e segnalazione alle autorità. Contatto per le questioni di PV: [email protected], +44 746 858 28 32.

6.3 Autorità regolatorie e sanitarie

In adempimento dei nostri obblighi di legge, i dati di PV e, ove richiesto per legge, altri dati possono essere segnalati a:

  • **** (Agenzia svizzera per i prodotti terapeutici)
  • ** (EMA)**
  • Autorità nazionali competenti degli Stati membri del SEE
  • Autorità nazionali competenti nei Paesi in cui i nostri prodotti sono autorizzati o sono soggetti a programmi di accesso gestito (compresi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, Turchia TITCK, autorità della regione MENA, autorità della regione CSI)
  • **** (Incaricato federale della protezione dei dati e della trasparenza, Svizzera) su richiesta legittima

6.4 Fornitori di servizi IT e hosting

Il nostro sito web e la Piattaforma Partner sono ospitati da fornitori di infrastrutture IT e servizi cloud che trattano i dati in qualità di responsabili del trattamento nell'ambito di DPA vincolanti. Ci avvaliamo di fornitori con data center situati in Svizzera e/o nel SEE, oppure coperti da meccanismi di trasferimento adeguati.

6.5 Fornitori di servizi di analisi

Google Analytics (Google LLC / Google Ireland Limited) riceve i dati di utilizzo e i dati dei cookie descritti nella Sezione 3.5 e nella Sezione 7.2. I dati sono trattati ai sensi delle Condizioni sul trattamento dei dati di Google e delle clausole contrattuali standard applicabili.

6.6 Consulenti professionali

Consulenti legali, revisori, assicuratori e commercialisti possono accedere ai dati personali nella misura necessaria a fornire i propri servizi professionali. Tali soggetti sono vincolati da obblighi di riservatezza.

6.7 Operazioni societarie

In caso di fusione, acquisizione, ristrutturazione o cessione di attività, i dati personali possono essere trasferiti al soggetto successore potenziale o effettivo, fatti salvi impegni equivalenti in materia di protezione dei dati.

7. Trasferimenti internazionali di dati

IDEOGEN tratta dati e li condivide con destinatari in Paesi situati sia all'interno sia all'esterno dello Spazio economico europeo (SEE) e della Svizzera. Garantiamo che siano predisposte garanzie adeguate per tutti i trasferimenti internazionali.

7.1 Adeguatezza reciproca Svizzera–UE

La Svizzera è stata riconosciuta dalla Commissione europea come Paese che offre un livello adeguato di protezione dei dati (decisione della Commissione del 26 luglio 2000, come aggiornata). La svizzera, a sua volta, riconosce il SEE come area che offre una protezione adeguata. Di conseguenza, i trasferimenti di dati personali tra IDEOGEN Group GmbH (Svizzera) e le società controllate di IDEOGEN nell'UE/SEE nei Paesi Bassi, in Spagna, in Austria e a Malta non richiedono garanzie aggiuntive oltre alle misure di governance interne.

7.2 Google Analytics — Stati Uniti

I dati trasferiti a Google LLC (Stati Uniti) in relazione a Google Analytics sono disciplinati dal Data Privacy Framework UE–USA (DPF) (ove applicabile) e dalle clausole contrattuali standard dell'UE (2021) (Modulo 2: da titolare a responsabile), integrate da una valutazione d'impatto sul trasferimento. I dati originati dalla Svizzera verso gli Stati Uniti sono coperti dalle SCC applicabili con addenda specifici per la Svizzera che riflettono i requisiti della nLPD e la posizione dell'IFPDT sui trasferimenti transfrontalieri (art. 16–19 nLPD).

7.3 Clausole contrattuali standard (SCC)

Per i trasferimenti verso Paesi non coperti da una decisione di adeguatezza, ci basiamo sulle clausole contrattuali standard dell'UE adottate con la decisione di esecuzione (UE) 2021/914 della Commissione (giugno 2021), nelle rispettive configurazioni modulari applicabili. Per i trasferimenti dalla Svizzera, utilizziamo le SCC integrate da un addendum specifico per la Svizzera in conformità alle indicazioni dell'IFPDT e ai requisiti degli articoli 16–19 e 25 della nLPD.

7.4 Turchia

I dati personali trasferiti al nostro ufficio turco sono soggetti alle SCC e ad accordi interni di trasferimento dei dati. La Turchia non figura attualmente nell'elenco dell'IFPDT dei Paesi con protezione adeguata; di conseguenza, vengono applicate clausole contrattuali standard e misure supplementari, compresa la cifratura in transito e a riposo e la minimizzazione dei dati.

7.5 Regioni MENA e CSI

Laddove esigenze operative rendano necessaria la condivisione di dati con partner commerciali o autorità regolatorie nei Paesi MENA o CSI, applichiamo la minimizzazione dei dati, la pseudonimizzazione ove praticabile e garanzie contrattuali. Gli obblighi di segnalazione alle autorità (ad esempio la segnalazione di eventi avversi) costituiscono un obbligo di legge che prevale sulle restrizioni standard ai trasferimenti nella misura strettamente necessaria alla conformità.

7.6 Diritto di informazione

Potete richiedere informazioni sulle garanzie specifiche applicate a un trasferimento dei vostri dati personali contattando [email protected].

8. Periodi di conservazione dei dati

Conserviamo i dati personali solo per il tempo necessario a conseguire le finalità per cui sono stati raccolti, o come richiesto dalla legge applicabile. La tabella seguente illustra i nostri periodi di conservazione standard:

Al termine di ciascun periodo di conservazione applicabile, i dati personali vengono cancellati in modo sicuro, anonimizzati (laddove l'anonimizzazione sia tecnicamente verificabile e irreversibile) oppure, nel caso dei dati di PV, archiviati in modo tale da continuare a soddisfare i requisiti di tracciabilità previsti dalla normativa.

9. I vostri diritti in qualità di interessati

A seconda della vostra ubicazione e della legge applicabile, avete i seguenti diritti in relazione ai dati personali che deteniamo su di voi. Potete esercitare ciascuno di tali diritti contattando [email protected] o utilizzando i recapiti indicati nella Sezione 16.

Diritti previsti sia dal GDPR sia dalla nLPD svizzera

9.1 Diritto di accesso

Avete il diritto di ottenere conferma dell'eventuale trattamento di dati personali che vi riguardano e, in tal caso, di ricevere una copia di tali dati unitamente alle informazioni sulle finalità, sulle categorie di dati, sui destinatari, sui periodi di conservazione e sull'esistenza di un processo decisionale automatizzato (; ).

9.2 Diritto di rettifica

Avete il diritto di richiedere la correzione di dati personali inesatti o incompleti (;

9.3 Diritto alla cancellazione (« diritto all'oblio »)

Avete il diritto di richiedere la cancellazione dei vostri dati personali quando: i dati non sono più necessari per le finalità per cui sono stati raccolti; revocate il consenso e non sussiste alcun'altra base giuridica; vi opponete al trattamento e non sussistono interessi legittimi preponderanti; oppure i dati sono stati trattati illecitamente (; art. 32 cpv. 2 nLPD).

Tale diritto non si applica laddove la conservazione sia richiesta per legge (ad esempio, dati di PV, registri commerciali) o laddove i dati siano necessari per l'accertamento, l'esercizio o la difesa di un diritto in sede giudiziaria. Si vedano la Sezione 8 per i periodi di conservazione applicabili e la Sezione 14 per le limitazioni specifiche alla PV.

9.4 Diritto di limitazione del trattamento

Avete il diritto di richiedere che limitiamo il trattamento dei vostri dati personali in determinate circostanze: quando contestate l'esattezza dei dati; quando il trattamento è illecito ma vi opponete alla cancellazione; quando non abbiamo più bisogno dei dati ma vi occorrono per un diritto in sede giudiziaria; oppure quando vi siete opposti in attesa della verifica dei nostri interessi legittimi (; art. 32 cpv. 3 nLPD).

9.5 Diritto alla portabilità dei dati

Laddove il trattamento sia basato sul vostro consenso o sull'esecuzione di un contratto e sia effettuato con mezzi automatizzati, avete il diritto di ricevere i vostri dati personali in un formato strutturato, di uso comune e leggibile da dispositivo automatico e di trasmettere tali dati a un altro titolare del trattamento (; diritto alla consegna dei dati in un formato interoperabile).

9.6 Diritto di opposizione

Avete il diritto di opporvi in qualsiasi momento al trattamento dei vostri dati personali basato su interessi legittimi ( o per finalità di marketing diretto. Qualora vi opponiate al marketing diretto, cesseremo immediatamente il trattamento. Per le altre opposizioni, cesseremo il trattamento salvo che possiamo dimostrare l'esistenza di motivi legittimi cogenti che prevalgono sui vostri interessi, o che il trattamento sia necessario per un diritto in sede giudiziaria (;

9.7 Diritto di revocare il consenso

Laddove il trattamento sia basato sul vostro consenso, avete il diritto di revocare tale consenso in qualsiasi momento senza pregiudicare la liceità del trattamento effettuato prima della revoca ( Per revocare il consenso alle comunicazioni di marketing, utilizzate il link di disiscrizione presente in qualsiasi e-mail di marketing o contattate [email protected]. Per revocare il consenso ai cookie, accedete alle vostre preferenze di consenso tramite il banner del consenso o lo strumento di impostazione dei cookie sul nostro sito web.

9.8 Diritti in relazione al processo decisionale automatizzato

Avete il diritto di non essere sottoposti a una decisione basata unicamente su un trattamento automatizzato, compresa la profilazione, che produca effetti giuridici o incida in modo analogamente significativo su di voi (; ). Si veda la Sezione 10 per la nostra prassi attuale.

9.9 Diritto di proporre reclamo a un'autorità di controllo

Svizzera: Potete proporre reclamo all'** (IFPDT)**: Feldeggweg 1 3003 Berna, Svizzera Tel: +41 58 462 43 95 Sito web: www.edoeb.admin.ch

UE/SEE: Se vi trovate in uno Stato membro dell'UE, potete proporre reclamo all'autorità di controllo per la protezione dei dati del vostro Paese di residenza abituale, del luogo di lavoro o del luogo della presunta violazione. Le principali autorità comprendono:

  • Autoriteit Persoonsgegevens (Paesi Bassi): autoriteitpersoonsgegevens.nl
  • Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) (Spagna): aepd.es
  • Datenschutzbehörde (DSB) (Austria): dsb.gv.at

Gradiremmo tuttavia avere l'opportunità di rispondere alle vostre preoccupazioni prima che vi rivolgiate a un'autorità di controllo.

10. Processo decisionale automatizzato e profilazione

IDEOGEN non utilizza attualmente processi decisionali automatizzati, compresa la profilazione, che producano effetti giuridici o incidano in modo analogamente significativo sulle persone, come descritto in e in .

I nostri strumenti di analisi (compreso Google Analytics) generano dati statistici aggregati sull'utilizzo del sito web. Tali dati sono utilizzati esclusivamente per l'analisi aggregata delle tendenze e non danno luogo a decisioni individuali con effetti giuridici o analogamente significativi.

Qualora dovessimo introdurre in futuro un processo decisionale automatizzato, aggiorneremo la presente informativa e, ove richiesto, effettueremo una valutazione d'impatto sulla protezione dei dati (DPIA) in conformità a .

11. Cookie e tecnologie di tracciamento

Utilizziamo cookie e tecnologie di tracciamento analoghe su www.ideogen.com e sulla Piattaforma Partner. Una descrizione completa dei cookie che utilizziamo, delle loro finalità, delle loro durate e delle vostre scelte in materia di consenso è riportata nella nostra [Cookie Policy] separata, che costituisce parte integrante della presente informativa sulla privacy.

In sintesi:

  • I cookie strettamente necessari sono installati senza consenso in quanto essenziali per il funzionamento del sito web.
  • I cookie di analisi e di marketing sono installati solo con il vostro consenso preventivo, libero, specifico e informato, prestato tramite il banner della nostra Piattaforma di gestione del consenso (CMP).
  • Potete aggiornare le vostre scelte in materia di consenso in qualsiasi momento cliccando sul link delle impostazioni dei cookie nel piè di pagina del nostro sito web.

Le basi giuridiche applicabili al trattamento basato sui cookie sono descritte nella Sezione 5 sopra (finalità P7 e P6) e nella Cookie Policy.

12. Minori

Il nostro sito web e i nostri servizi sono rivolti ad adulti e a professionisti del settore sanitario e farmaceutico. Non raccogliamo consapevolmente dati personali di minori di età inferiore ai 16 anni. Se avete meno di 16 anni, vi preghiamo di non trasmetterci alcun dato personale.

Qualora venissimo a conoscenza di aver raccolto dati personali di un minore di età inferiore ai 16 anni senza il consenso verificato dei genitori, adotteremo misure per cancellare tali dati nel più breve tempo possibile. Se ritenete che possiamo aver raccolto dati di un minore di età inferiore ai 16 anni, vi preghiamo di segnalarcelo all'indirizzo [email protected].

13. Misure di sicurezza

IDEOGEN attua misure tecniche e organizzative (TOM) adeguate per proteggere i dati personali da trattamenti non autorizzati o illeciti e da perdita, distruzione o danneggiamento accidentali, in conformità a .

Le nostre misure di sicurezza comprendono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:

  • Cifratura: I dati in transito sono cifrati mediante TLS 1.2 o superiore; i dati sensibili a riposo sono cifrati mediante AES-256 o cifratura equivalente conforme agli standard di settore.
  • Controlli di accesso: A tutti i sistemi che contengono dati personali sono applicati controlli di accesso basati sui ruoli (RBAC); l'accesso è concesso in base al principio della necessità di conoscere. L'accesso ai dati sanitari e di PV è riservato esclusivamente al personale autorizzato.
  • Pseudonimizzazione: Ove tecnicamente fattibile e appropriato (in particolare per i dati di analisi), applichiamo la pseudonimizzazione per ridurre il rischio di reidentificazione.
  • Audit regolari e test di penetrazione: La nostra infrastruttura IT e i nostri sistemi di trattamento dei dati sono soggetti a valutazioni di sicurezza periodiche, scansioni delle vulnerabilità e test di penetrazione.
  • Procedure di risposta agli incidenti: Manteniamo procedure documentate di risposta alle violazioni dei dati, compreso un protocollo per la notifica alla entro 72 ore dalla presa di conoscenza di una violazione notificabile (; ).
  • Accordi sul trattamento dei dati: Tutti i responsabili e sub-responsabili del trattamento che trattano dati personali per nostro conto sono soggetti a DPA scritti che incorporano /
  • Formazione del personale: Tutto il personale di IDEOGEN con accesso ai dati personali riceve una formazione periodica in materia di protezione dei dati.
  • Sicurezza fisica: L'accesso fisico all'infrastruttura dei server e ai locali aziendali in cui sono trattati dati personali è limitato e monitorato.

Nonostante le misure sopra indicate, nessun metodo di trasmissione su Internet o di archiviazione elettronica è sicuro al 100%. Se avete motivo di ritenere che i vostri dati personali siano stati compromessi, vi preghiamo di contattare immediatamente [email protected].

14. Farmacovigilanza — Disposizioni speciali

14.1 Perché dobbiamo trattare dati sanitari ai fini della farmacovigilanza

IDEOGEN, in qualità di titolare di un'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) e importatore/distributore autorizzato di medicinali, è soggetta a obblighi obbligatori di farmacovigilanza (PV) ai sensi di:

  • La Legge svizzera sugli agenti terapeutici (LATer/HMG), in particolare gli articoli 59 e 66, e le ordinanze applicabili;
  • **UE , Titolo IX (Farmacovigilanza), come modificato da **;
  • **** sulla farmacovigilanza dei medicinali per uso umano;
  • ** (GVP)**, in particolare il GVP Modulo VI (Gestione e segnalazione delle reazioni avverse ai medicinali);
  • Per i medicinali per terapie avanzate (ATMP): ****.

Tali obblighi di legge ci impongono di raccogliere, valutare, documentare e segnalare le informazioni relative alle sospette reazioni avverse ai medicinali, indipendentemente dal fatto che l'individuo interessato abbia acconsentito a tale segnalazione. Questo trattamento non può essere rifiutato dagli interessati e non si basa sul consenso quale base giuridica.

14.2 Base giuridica

Il trattamento dei dati personali sanitari ai fini della PV si basa su:

  • ** — obbligo di legge;
  • ** — interesse pubblico nel settore della sanità pubblica;
  • **Svizzera — obbligo di legge;
  • **Svizzera ** — interesse pubblico preponderante (dati personali sensibili).

14.3 Condivisione dei dati ai fini della PV

IDEOGEN trasmette gli Individual Case Safety Reports (ICSR) e i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) a:

  • **Swissmedic** (Svizzera) tramite il sistema nazionale di segnalazione designato;
  • EudraVigilance (banca dati ) per i prodotti con autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE;
  • Le autorità nazionali competenti di tutti i Paesi in cui i nostri prodotti sono autorizzati o distribuiti, comprese le autorità in Turchia, nella regione MENA e nella regione CSI ove sussistano obblighi di segnalazione locali applicabili;
  • APCER Life Sciences (il nostro fornitore di servizi di PV contrattualizzato), che tratta i dati di PV esclusivamente in qualità di responsabile del trattamento nell'ambito di un DPA vincolante.

Tutti gli ICSR sono pseudonimizzati alla fonte nella misura richiesta dal GVP Modulo VI e dalle indicazioni delle autorità applicabili, con conservazione dei dati identificativi solo laddove gli obblighi di tracciabilità lo richiedano.

14.4 Conservazione dei dati di PV

  • Medicinali standard: Minimo 10 anni dalla scadenza dell'autorizzazione all'immissione in commercio o dalla cessazione del prodotto;
  • ATMP, terapie cellulari, prodotti del sangue/plasma: Minimo 30 anni (Regolamento (CE) n. 1394/2007; Direttiva 2002/98/CE);
  • I dati critici per la sicurezza possono essere conservati per periodi più lunghi ove richiesto da specifiche indicazioni normative o da indagini sui segnali in corso.

14.5 I vostri diritti in relazione ai dati di PV

In conformità al GVP Modulo VI e alla normativa applicabile in materia di protezione dei dati, il diritto alla cancellazione (Sezione 9.3) e il diritto di opposizione (Sezione 9.6) non si applicano ai dati personali trattati ai fini della farmacovigilanza nella misura in cui tale trattamento sia richiesto per legge. Conservate i diritti di accesso (Sezione 9.1), di rettifica (Sezione 9.2) e di limitazione (Sezione 9.4), fatte salve le restrizioni imposte dalle normative di PV applicabili.

15. Modifiche alla presente informativa

Riesaminiamo periodicamente la presente informativa sulla privacy e la aggiorniamo per riflettere i cambiamenti delle nostre attività di trattamento dei dati, della legge applicabile o delle indicazioni normative.

Quando apportiamo modifiche sostanziali, provvederemo a:

  • Aggiornare la « Versione » e la « Data » indicate all'inizio della presente informativa;
  • Pubblicare l'informativa rivista su www.ideogen.com/privacy-policy con un avviso ben visibile che indichi che l'informativa è stata aggiornata;
  • Laddove disponiamo dei vostri recapiti e le modifiche incidano sostanzialmente sul modo in cui trattiamo i vostri dati personali, informarvi via e-mail entro un termine ragionevole prima che le modifiche abbiano effetto.

Il proseguimento dell'utilizzo del nostro sito web e dei nostri servizi dopo la data di efficacia dell'informativa aggiornata costituisce presa d'atto delle modifiche. Per i trattamenti basati sul consenso, acquisiremo un nuovo consenso ove richiesto dalla legge.

Le versioni precedenti della presente informativa sono disponibili su richiesta all'indirizzo [email protected].

16. Contatti e reclami

Per qualsiasi domanda, dubbio o per esercitare i vostri diritti in qualità di interessati, vi preghiamo di contattare:

Responsabile della protezione dei dati [Nome da nominare] [email protected] IDEOGEN Group GmbH Hurdnerstrasse 119 CH-8640 Hurden SZ Svizzera

Informazioni generali sulla privacy [email protected]

Assistenza sanitaria / informazione medica [email protected]

Per la farmacovigilanza / la segnalazione di eventi avversi, vi preghiamo di utilizzare il modulo dedicato all'indirizzo www.ideogen.com/report-form o di contattare direttamente APCER Life Sciences all'indirizzo [email protected] / +44 746 858 28 32.

Se non siete soddisfatti della nostra risposta, avete il diritto di proporre reclamo alla competente autorità di controllo:

Svizzera — IFPDT: (IFPDT) Feldeggweg 1 3003 Berna Tel: +41 58 462 43 95 www.edoeb.admin.ch

Paesi Bassi — AP: Autoriteit Persoonsgegevens www.autoriteitpersoonsgegevens.nl

Spagna — AEPD: Agencia Española de Protección de Datos www.aepd.es

Austria — DSB: Datenschutzbehörde www.dsb.gv.at

La presente informativa sulla privacy è stata rivista da ultimo nel marzo 2026 (Versione 2.0). IDEOGEN Group GmbH, Hurdnerstrasse 119, CH-8640 Hurden SZ, Svizzera.