LEGAL NOTICE / IMPRESSUM

IDEOGEN Group GmbH

Versione 1.0 | Marzo 2026

> Nota: Le presenti Note legali sono richieste dal diritto svizzero (UWG/LCS), dal diritto austriaco (ECG), dal diritto spagnolo (LSSI-CE), dal diritto olandese e dai requisiti applicabili ai siti web in lingua tedesca. Sono pubblicate in conformità con gli obblighi di divulgazione obbligatori applicabili a IDEOGEN Group GmbH e alle sue società controllate. Laddove compaiano segnaposto (ad esempio, "[KVK: PLACEHOLDER]"), questi devono essere completati con i numeri di registrazione pertinenti prima della pubblicazione.

1. INFORMAZIONI SOCIETARIE — ENTITÀ OPERATIVA

Il sito web www.ideogen.com è gestito da:

IDEOGEN Group GmbH (Gesellschaft mit beschränkter Haftung — società svizzera a responsabilità limitata)

Amministratore delegato e rappresentante autorizzato:

H. Tuygan Göker Chief Executive Officer e Presidente IDEOGEN Group GmbH Hurdnerstrasse 119, CH-8640 Hurden SZ, Svizzera Telefono: +41 43 311 52 52 E-mail: [email protected]

2. SOCIETÀ CONTROLLATE E COLLEGATE

IDEOGEN Group GmbH opera attraverso le seguenti società controllate e collegate. Ciascuna entità è registrata e regolamentata separatamente nella rispettiva giurisdizione. I riferimenti a "IDEOGEN" nelle presenti Note legali comprendono il gruppo nel suo complesso, ove applicabile, e la specifica persona giuridica laddove si applichino obblighi specifici della giurisdizione.

2.1 Ideogen LABS B.V. — Paesi Bassi

Diritto applicabile: Regolamentata dal diritto olandese, inclusa la Wet bescherming persoonsgegevens (Wbp) come sostituita dalla Uitvoeringswet Algemene Verordening Gegevensbescherming (UAVG) e dal Regolamento generale dell'UE sulla protezione dei dati (GDPR). Le attività farmaceutiche nei Paesi Bassi sono regolamentate dalla Geneesmiddelenwet (legge sui medicinali) e vigilate dall'Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).

2.2 IDEOGEN LABS SL — Spagna

Diritto applicabile: Regolamentata dal diritto spagnolo, inclusa la Ley 34/2002, de 11 de julio, de servicios de la sociedad de la información y de comercio electrónico (LSSI-CE), la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (LOPDGDD) e il GDPR dell'UE. Le attività farmaceutiche sono regolamentate dalla Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios e vigilate dall'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

2.3 IDEOGEN GmbH — Austria

Diritto applicabile: Regolamentata dal diritto austriaco, incluso il Bundesgesetz, mit dem bestimmte rechtliche Aspekte des elektronischen Geschäfts- und Rechtsverkehrs geregelt werden (E-Commerce-Gesetz, ECG), Gazzetta Ufficiale Federale I n. 152/2001 e successive modifiche, il Datenschutzgesetz (DSG) e il GDPR dell'UE. Le attività farmaceutiche sono regolamentate dall'Arzneimittelgesetz (AMG) e vigilate dall'Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH (AGES) / Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).

Divulgazione austriaca ai sensi del § 5 ECG (E-Commerce-Gesetz)

Ai sensi del § 5 ECG, IDEOGEN GmbH (Austria) divulga le seguenti informazioni aggiuntive:

  • Titolo professionale e Stato che lo ha rilasciato: Società di distribuzione farmaceutica autorizzata ai sensi del diritto farmaceutico austriaco
  • Appartenenza a una camera: Wirtschaftskammer Österreich, Fachverband der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO)
  • Regolamenti professionali applicabili: Arzneimittelgesetz (AMG), BGBl. Nr. 185/1983 e successive modifiche
  • Autorità di vigilanza: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG), Traisengasse 5, 1200 Wien, www.basg.gv.at

2.4 Operazioni in Turchia

Diritto applicabile: Le operazioni turche sono soggette alla legge turca sulla protezione dei dati personali (KVKK) n. 6698, alla legge farmaceutica (İlaç ve Eczacılık Kanunu) e alle normative farmaceutiche turche applicabili vigilate dall'Agenzia turca per i medicinali e i dispositivi medici (TITCK).

2.5 Operazioni a Malta

Diritto applicabile: Le operazioni maltesi sono soggette al diritto maltese, al diritto dell'UE incluso il GDPR e alle normative farmaceutiche vigilate dalla Medicines Authority Malta.

3. INFORMAZIONI REGOLAMENTARI

3.1 Autorizzazioni

IDEOGEN Group GmbH è titolare della/e seguente/i autorizzazione/i rilasciata/e da Swissmedic, l'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici:

IDEOGEN è autorizzata a trattare iniettabili sterili, agenti citotossici, stupefacenti e sostanze controllate, prodotti biologici, prodotti del sangue e del plasma, dispositivi medici e medicinali per terapie avanzate (ATMP) in conformità con le proprie autorizzazioni Swissmedic e con il diritto farmaceutico svizzero applicabile.

3.2 Persona responsabile (RP)

La persona responsabile delle attività di distribuzione dei medicinali all'interno di IDEOGEN Group GmbH è:

[NAME OF RESPONSIBLE PERSON PLACEHOLDER] IDEOGEN Group GmbH Hurdnerstrasse 119, CH-8640 Hurden SZ, Svizzera E-mail: [RP EMAIL PLACEHOLDER]

3.3 Persona qualificata responsabile della farmacovigilanza (QPPV)

Le attività di farmacovigilanza di IDEOGEN sono gestite per suo conto da APCER Life Sciences. La persona qualificata responsabile della farmacovigilanza (QPPV) incaricata della supervisione degli obblighi di farmacovigilanza di IDEOGEN è:

[NAME OF QPPV PLACEHOLDER] Contatto: [email protected] APCER Life Sciences [APCER LIFE SCIENCES ADDRESS]

Per la segnalazione di eventi avversi e le richieste in materia di farmacovigilanza:

  • E-mail: [email protected]
  • Telefono: +44 746 858 28 32
  • Linea telefonica gratuita per la sicurezza attiva 24 ore su 24, 7 giorni su 7: +800 22 44 77 00

4. RESPONSABILE DELLA PROTEZIONE DEI DATI

Ai sensi dell'articolo 37 del Regolamento generale dell'UE sulla protezione dei dati (GDPR) e della legislazione nazionale applicabile in materia di protezione dei dati, IDEOGEN ha nominato un responsabile della protezione dei dati. Il responsabile della protezione dei dati può essere contattato all'indirizzo:

Responsabile della protezione dei dati [NAME TO BE APPOINTED PLACEHOLDER] IDEOGEN Group GmbH Hurdnerstrasse 119, CH-8640 Hurden SZ, Svizzera E-mail: [email protected]

Gli interessati possono contattare direttamente il DPO per qualsiasi domanda relativa al trattamento dei propri dati personali da parte di IDEOGEN, o per esercitare i propri diritti di interessati ai sensi del GDPR e/o della legge federale svizzera sulla protezione dei dati (nLPD/nDSG).

5. AUTORITÀ DI VIGILANZA

5.1 Autorità di vigilanza regolamentare farmaceutica (Svizzera)

** — Istituto svizzero per gli agenti terapeutici** Hallerstrasse 7 3012 Bern Svizzera

Telefono: +41 58 462 02 11 Sito web: www.swissmedic.ch E-mail: [email protected]

Swissmedic è l'autorità nazionale competente responsabile dell'autorizzazione e della vigilanza degli agenti terapeutici (medicinali e dispositivi medici) in Svizzera ai sensi della legge svizzera sugli agenti terapeutici (LATer/HMG, Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte, RS 812.21).

5.2 Autorità di vigilanza sulla protezione dei dati (Svizzera)

** (IFPDT)Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter, EDÖB*) Feldeggweg 1 3003 Bern Svizzera

Telefono: +41 58 462 43 95 Sito web: www.edoeb.admin.ch E-mail: [email protected]

5.3 Autorità di vigilanza sulla protezione dei dati dell'UE

Per gli interessati situati all'interno dello Spazio economico europeo, è competente anche la pertinente autorità nazionale di vigilanza sulla protezione dei dati di ciascuno Stato membro dell'UE in cui IDEOGEN opera. Le pertinenti autorità di vigilanza includono:

  • Paesi Bassi: Autoriteit Persoonsgegevens (AP), www.autoriteitpersoonsgegevens.nl
  • Spagna: Agencia Española de Protección de Datos (AEPD), www.aepd.es
  • Austria: Datenschutzbehörde (DSB), www.dsb.gv.at

6. REGOLAMENTI PROFESSIONALI E CODICI DI SETTORE

IDEOGEN Group GmbH e le sue società controllate operano nel rispetto dei seguenti principali quadri professionali e regolamentari:

6.1 Quadro regolamentare svizzero

6.2 Codici di condotta di settore

6.3 Quadro regolamentare farmaceutico dell'UE

7. ESCLUSIONE DI RESPONSABILITÀ

7.1 Accuratezza delle informazioni

IDEOGEN adotta ragionevole diligenza per garantire che le informazioni pubblicate su questo sito web siano accurate e aggiornate al momento della pubblicazione. Tuttavia, IDEOGEN non garantisce né dichiara che alcuna informazione presente su questo sito web sia accurata, completa, aggiornata o priva di errori. Le informazioni presenti su questo sito web possono essere soggette a modifiche senza preavviso.

7.2 Nessuna consulenza medica

Le informazioni contenute in questo sito web sono fornite a soli fini informativi generali e non costituiscono consulenza medica, diagnosi professionale, raccomandazioni di trattamento né un sostituto della consultazione con un professionista sanitario qualificato. I professionisti sanitari e i pazienti devono sempre consultare le informazioni di prescrizione approvate a livello locale e richiedere un'adeguata consulenza medica professionale.

7.3 Limitazione di responsabilità

Nella misura massima consentita dal diritto svizzero, IDEOGEN e le sue società affiliate non saranno responsabili per alcuna perdita o danno diretto, indiretto, incidentale, speciale o consequenziale derivante da:

(a) l'affidamento sulle informazioni contenute in questo sito web;

(b) eventuali errori, omissioni o inesattezze nelle informazioni fornite; o

(c) interruzioni della disponibilità di questo sito web.

Tale limitazione non si applica alla responsabilità per dolo o colpa grave ai sensi del Codice svizzero delle obbligazioni (CO), né ad alcuna responsabilità che non può essere esclusa ai sensi del diritto imperativo applicabile.

8. AVVISO SUL DIRITTO D'AUTORE

© 2013–2026 IDEOGEN Group GmbH. Tutti i diritti riservati.

Tutti i contenuti di questo sito web, inclusi testi, immagini, grafica, loghi, fotografie, materiali audio e video, nonché la progettazione e il layout complessivi del sito web, sono di proprietà intellettuale di IDEOGEN Group GmbH o dei suoi licenzianti e sono protetti dal diritto d'autore svizzero (Urheberrechtsgesetz, URG, RS 231.1), dalla Convenzione di Berna per la protezione delle opere letterarie e artistiche e dai trattati internazionali applicabili in materia di proprietà intellettuale.

Nessuna parte di questo sito web può essere riprodotta, distribuita, pubblicata, trasmessa, modificata, adattata, tradotta o sfruttata commercialmente in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo senza il previo consenso scritto di IDEOGEN Group GmbH, salvo quanto espressamente consentito dal diritto imperativo applicabile.

I nomi "IDEOGEN", "IDEOGEN Group", "Ideogen LABS" e i loghi associati sono marchi registrati o non registrati di IDEOGEN Group GmbH. Tutti gli altri marchi, nomi commerciali e loghi citati in questo sito web sono di proprietà dei rispettivi titolari.

9. CONTATTO PER LE PRESENTI NOTE LEGALI

Per qualsiasi domanda, correzione o comunicazione relativa alle presenti Note legali, si prega di contattare:

IDEOGEN Group GmbH Dipartimento Legale e Compliance Hurdnerstrasse 119 CH-8640 Hurden SZ Svizzera

E-mail: [email protected] Telefono: +41 43 311 52 52

Per richieste in materia di protezione dei dati e privacy: [email protected]

Per la segnalazione in materia di farmacovigilanza: [email protected]

© 2013–2026 IDEOGEN Group GmbH. Tutti i diritti riservati.

Versione 1.0 — Marzo 2026

NOTE SPECIFICHE PER GIURISDIZIONE PER LA REVISIONE LEGALE

> Austria (§ 5 ECG): Gli obblighi di divulgazione di IDEOGEN GmbH (Austria) ai sensi del § 5 E-Commerce-Gesetz sono trattati nella Sezione 2.3 di cui sopra. Prima della pubblicazione, confermare che tutti i campi richiesti ai sensi del § 5 ECG siano completi, incluso il numero FN, l'Handelsgericht e i regolamenti professionali applicabili. > > Spagna (LSSI-CE Art. 10): Gli obblighi di divulgazione di IDEOGEN LABS SL ai sensi dell'articolo 10 della Ley 34/2002 (LSSI-CE) sono trattati nella Sezione 2.2 di cui sopra. Prima della pubblicazione, confermare che il CIF, i dettagli del Registro delle imprese ed eventuali numeri di autorizzazione specifici del settore siano completi. > > Paesi Bassi (Tw Art. 11a): Gli obblighi di divulgazione di Ideogen LABS B.V. ai sensi del diritto olandese sono trattati nella Sezione 2.1 di cui sopra. Prima della pubblicazione, confermare che il numero KVK e il numero di partita IVA olandese siano accurati. > > Svizzera (UWG/LCS): Le divulgazioni di identificazione di IDEOGEN Group GmbH nella Sezione 1 di cui sopra soddisfano i requisiti dell'art. 3 cpv. 1 lett. b LCS svizzera relativi all'omissione ingannevole di informazioni sull'identità aziendale. Confermare che l'UID sia registrato e accurato prima della pubblicazione. > > Germania (TMG): Sebbene IDEOGEN non disponga di un'entità costituita in Germania, le presenti Note legali sono redatte in modo da soddisfare i requisiti del § 5 Telemediengesetz (TMG) per i visitatori del sito web di lingua tedesca, dato che il sito web è disponibile in lingua tedesca.